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La directora de Vigilancia Sanitaria, Dra. María Auxiliadora Vargas, señaló que la cartera sanitaria recibió la advertencia de varios organismos internacionales sobre el efecto adverso que presentaba su uso, en su presentación vía oral. Entonces, por resolución N° 321 se resolvió como medida sanitaria suspender la importación, fabricación, distribución, comercialización y dispensación de las especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales que contengan su fórmula aislada o asociada la sustancia ketoconazol, por vía de administración oral.
“El ketoconazol es un antimicótico, es decir, se utiliza para el tratamiento de hongos. Su presentación oral es en comprimidos y gotas, también están las pomadas y cremas. Sólo el uso oral presentó las contraindicaciones en los pacientes”, expresó. Añadió que la venta del medicamento en nuestro país es sólo bajo receta médica.
La doctora Vargas señaló que para la decisión se tuvieron en cuenta las advertencias publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).