El MSP emplaza a los laboratorios a presentar documentos en 48 horas

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, a través de la nota N° 370/13, emplaza a todos los laboratorios del país por el término de 48 horas para la presentación de una declaración jurada en la cual deben constar los documentos que certifiquen los análisis de origen del principio activo dextrometorfan. Hay 20 intoxicados.

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El Ministerio de Salud exige a los laboratorios el certificado de análisis de origen (elaborador farmoquímico) y del bróker, de la materia prima dextrometorfan HBr, utilizada en la fabricación de los productos que lo contengan, solo o asociado, que se encuentren en plaza.

Además, piden planilla de productos elaborados (lote y vencimiento) y de la materia prima dextrometorfan HBr (lote, vencimiento, nombre y origen del elaborador farmoquímico) utilizada para la elaboración de dichos productos.

Lo que se busca, entre otros fines, es determinar si se usó o no materia prima importada de la India, que es la que presentó problemas.

En la conferencia de prensa, el ministro de Salud Antonio Barrios, aseveró que sigue vigente la Resolución S.G. N° 134, que establece la farmacovigilancia del principio activo dextrometorfan. Se solicita a la población que comunique cualquier efecto adverso del dextrometorfan o cualquier otro medicamento como así también que acerque la muestra del producto que ha sido consumido.

El comunicado subraya que en paralelo se siguen realizando los estudios analíticos de todas las materias primas que han sido acercadas por las industrias farmacéuticas al laboratorio Centro Multidisciplinario de Investigación Tercnológica (CEMIT), de la Universidad Nacional.

“Una vez finalizada la recepción de las documentaciones exigidas, como así también el resultado de los análisis, el Ministerio de Salud tomará nuevas acciones”, añade el comunicado.

Intoxicados

Se informó que suman 20 los pacientes intoxicados, de los cuales diez siguen internados, cinco de ellos en terapia intensiva. Tres de los pacientes bajo cuidados intensivos estaban estables y dos graves.

Barrios afirmó que uno de los niños cuya situación es más grave podría haber sufrido daño cerebral, quien estaría internado en un nosocomio público de la capital.

Paralelamente continúa la recolección de medicamentos por parte de Indufar CISA. Igualmente, la Dirección de Vigilancia Sanitaria con su cuerpo inspectivo verificará la presencia de productos que fueron objeto de recolección a partir del lunes. Los antídotos donados por Argentina se han distribuido en los centros de referencia de la capital e interior.

Suspensión

Como principio de precaución y hasta que se concluya la investigación, se recomienda la suspensión del uso de cualquier medicamento que contenga dextrometorfan.

Esta medida fue cuestionada por la Cámara de Industrias Farmacéuticas.

Los síntomas frecuentes

Los síntomas más frecuentes en los casos graves fueron alteración del sensorio, cianosis y depresión respiratoria. Dos de los casos además presentaron convulsiones. Los casos menos graves presentaron síntomas similares de menor intensidad. Todos los cuadros se caracterizaron por su inicio brusco.

Las edades de los afectados están comprendidas entre 2 y 9 años, todos con antecedente de estar cursando con cuadro de enfermedad tipo influenza y haber consumido medicamentos para la tos o antigripales que contienen en su composición el principio activo dextrometorfan.

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