La Autoridad de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Uttar Pradesh, estado del norte de la India, tomó la decisión de revocar la licencia el pasado miércoles, informó hoy la agencia india de noticias PTI.
“La licencia de la empresa estaba suspendida desde enero, tras lo que se inició una investigación detallada. Ahora la Autoridad de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Uttar Pradesh ha cancelado la licencia de la empresa. La compañía ya no puede fabricar el jarabe”, dijo un oficial de la agencia reguladora, bajo anonimato, a PTI.
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Según la fuente, la autoridad reguladora descubrió durante la investigación que más de una veintena de muestras del medicamento estaban adulteradas o eran falsas tras su análisis en el laboratorio.
Marion Biotech está detrás de la fabricación de este jarabe para la tos que el pasado diciembre provocó la muerte de 18 menores en Uzbekistán.
La India cancela medicamento con etilenglicol
El Ministerio de Salud uzbeko se apresuró entonces a denunciar que el fármaco contenía etilenglicol, una sustancia tóxica que puede provocar graves alteraciones de la salud en los pacientes, dando inicio a una investigación inicial de las autoridades indias a la compañía farmacéutica.
En el marco de esta inspección, el regulador indio suspendió de forma temporal en enero la licencia de fabricación de Marion Biotech.
Posteriormente, la Policía arrestó a principios de marzo a tres empleados del laboratorio, y el Controlador General de Fármacos de la India (CDSCO, por sus siglas en inglés) alertó en una misiva sobre otro componente del jarabe, el glicol de propileno.
Este componente, generalmente inocuo, es ampliamente usado en la industria cosmética y en comestibles, y era producido por otro laboratorio indio, Maya Chemtech.
La India involucrada en polémica similar
La Organización Mundial de la Salud (OMS) se hizo eco de este caso en enero, y emitió una alerta contra dos jarabes producidos por Marion Biotech y comercializados en Uzbekistán, uno de ellos el que se vincula con la muertes de los menores.
La India ya se vio involucrada el pasado octubre en una polémica similar, después de que la OMS alertara de la probable relación de varios de sus productos con la muerte de más de 60 niños en Gambia
El país asiático es conocido como ‘la farmacia del mundo’ por su producción a gran escala de medicamentos genéricos de bajo costo y componentes activos a granel, además de por contar con el segundo mayor número de plantas de producción aprobadas por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés), después de Estados Unidos.